化妝品申報常見問題有哪些?

2012-01-27 09:59

化妝品申報常見問題有哪些?

化妝品的申報,主要涉及到四種機構:(1)檢測機構;(2)審批辦公室;(3)評審委員會;(4)衛生行政部門。

1、什麼是化妝品?
答:

化妝品是指以塗抹,噴灑或者其他類似方法,施於人體表面任何部位 ( 皮膚、毛髮、指甲、口唇、口腔粘膜等 ) ,以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的產品
2、化妝品分為哪些種類?
答:

用於育髮、染髮、燙髮、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的九類化妝品稱為特殊用途化妝品,除此之外的稱為普通化妝品,分為發用類、護膚類、彩妝類、指(趾)甲類和芳香類。
3、什麼樣的化妝品由國家藥監局審批?
答:

進口化妝品及國產特殊用途化妝品必須由國家藥監局審批。 進口化妝品包括進口普通化妝品及進口特殊用途化妝品;國產特殊用途化妝品分中央和地方二級管理和檢測。地方負責初審檢測,省衛生廳(局)負責初評;中央衛生檢測單位負責終審檢測,衛生部評審辦終審。
4、申報化妝品批文一般需要多長時間?
答:

化妝品申報的週期,與以下幾個因素有關:
 (1)省級生產能力審核時間:

各省省級生產能力審核時間各不相同,一般在20天內完成。

2)檢驗週期:
  特殊用途化妝品的各項試驗的純檢測週期,一般在80天內完成。進口普通類化妝品檢驗週期,一般在40—60天內完成。 防曬類產品如果加做SPF值試驗及PA+++試驗,時間要適當延長一點。

3)資料準備情況:
  資料準備的情況,會影響申報的週期。如果資料準備較好,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可縮短申報週期,否則會延長申報的週期。

4)評審週期:

衛生部特殊用途化妝品的評審會議,每年 4 次,分別在 3 月、 6 月、 9 月、 12 月的中下旬,每季度第二個月前受理的產品為本季度評審會議評審產品範圍。

5)評審政策:
  評委會可能會對某些技術問題提出新的看法,需要補充試驗,或需要申報單位元進一步提供資料,則可能會延長申報週期。

●總之,特殊類化妝品一般在6個月左右取得批文;進口普通類化妝品一般在4.5個月左右取得批文。

5、化妝品申報涉及的機構有哪些?
答:

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