申請化妝品新原料許可的,應提交哪些材料?

2012-01-27 10:06

申請化妝品新原料許可的,應提交哪些材料?

(一)化妝品新原料衛生行政許可申請表;
(二)研製報告:
1、原料研發的背景、過程及相關的技術資料;
2、闡明原料的來源、理化特性、化學結構、分子式、分子量;
3、該原料在化妝品中的使用目的、依據、範圍及使用限量。
(三)品質標準(包括檢驗方法、純度、雜質含量);
(四)生產工藝簡述及簡圖;
(五)毒理學安全性評價資料;
(六)代理申報的,應提供委託代理證明;
(七)可能有助於評審的其他資料。
另附樣品1件。

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