進口化妝品藥監局批號申請流程

2012-01-27 09:21

進口化妝品藥監局批號申請流程

化妝品已無國界,現有大量各國化妝品湧入中國,但最近藥監局對化妝品的要求越來越嚴格,給進口和經銷商們帶來很大困擾,我公司專業從事進口化妝品的手續及銷售方面的策劃,本文主要講解化妝品藥監局批號申請的流程。

國家藥監局頒發的《進口非特殊用途化妝品註冊備案憑證》或《進口特殊用途化妝品批件》

一、授權書需要提前備案(新政策)

二、送樣品檢驗(檢驗時間2個月)

三、準備申報資料 

     (一)進口非特殊用途化妝品行政許可申請表;

 (二)產品中文名稱命名依據;
 (三)產品配方;
 (四)產品品質安全控制要求;
 (五)產品原包裝(含產品標籤、產品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產    品設計包裝(含產品標籤、產品說明書);

(六)經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
 (七)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料; 

(八)已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書影本及行政許可在華申報責任單位營業執照影本並加蓋公章;
 (九)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書;
 (十)產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件;
 (十一)可能有助於備案的其他資料。

    (十二)樣品 

四、資料送交藥監局5個工作日做出答復是否受理。(5個工作日)

五、藥監局受理後審批行政簽字,簽發批文。(40個工作日)

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